支持方式

1.Ⅱ类及以上医疗器械实验室样品/样机的开发：专项资助，每项不超过50万元；

2.Ⅱ类及以上医疗器械工程化样品/样机研制：专项资助，每项不超过100万元；

3.Ⅱ类及以上医疗器械的注册临床试验研究：专项资助，每项不超过200万元；

4.一般资助周期为三年。

 适用条件

1.注册在本市，具有独立法人资格，具有组织项目实施的相应能力；

2.在填报项目可行性方案时，必须在“二、研究内容和技术关键”栏目中首先说明项目研究是否涉及高致病性病原微生物、医学伦理和人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境等活动，若涉及须遵照《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》和《人类遗传资源管理暂行办法》相关规定执行；

3.Ⅱ类及以上医疗器械实验室样品/样机的开发：本市医院牵头联合本市企业共同申报，或高校、科研院所牵头联合本市医院和企业共同申报，申报单位须提供与合作单位的正式合作协议；

4.Ⅱ类及以上医疗器械工程化样品/样机研制：本市企业，原型样品/样机已完成核心技术发明专利申报，或已获得3项以上实用新型专利，申报时须提供申报单位持有的专利及相关专利申报证明文件；

5.Ⅱ类及以上医疗器械的注册临床试验研究：本市企业，申报时须提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告。

 办理流程

1.通过“中国上海”门户网站（www.shanghai.gov.cn）进入“上海市财政科技投入信息管理平台”，网上填报项目可行性方案，并在线打印书面材料；

2.项目可行性方案连同附件材料，送至上海市科委办事大厅。

 申报指南

详细申报指南参见：

http://www.stcsm.gov.cn/gk/kxjgxm/ktsbzn/560671.htm

 受理日期

具体时间以当年申报指南为准。2019年度项目网上填报起始时间为2018年10月18日9:00，截止时间为2018年11月6日16:30。市科委办事大厅集中接收书面材料时间为2018年11月1日至11月7日，每个工作日9:00-16:30。

 受理部门

上海市科委办事大厅

地址：徐汇区钦州路100号1号楼

联系方式：8008205114座机 4008205114手机 62129099-2257技术支持

 所需材料

项目可行性方案、专利、临床试验批文、型检报告、正式合作协议、有关证明文件（采用A4纸双面打印，一式1份，须签字盖章齐全。）

 政策依据

1.《上海市科技创新“十三五”规划》（沪府发〔2016〕59号）

1.Ⅱ类及以上医疗器械实验室样品/样机的开发：专项资助，每项不超过50万元；

2.Ⅱ类及以上医疗器械工程化样品/样机研制：专项资助，每项不超过100万元；

3.Ⅱ类及以上医疗器械的注册临床试验研究：专项资助，每项不超过200万元；

4.一般资助周期为三年。

1.注册在本市，具有独立法人资格，具有组织项目实施的相应能力；

2.在填报项目可行性方案时，必须在“二、研究内容和技术关键”栏目中首先说明项目研究是否涉及高致病性病原微生物、医学伦理和人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境等活动，若涉及须遵照《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》和《人类遗传资源管理暂行办法》相关规定执行；

3.Ⅱ类及以上医疗器械实验室样品/样机的开发：本市医院牵头联合本市企业共同申报，或高校、科研院所牵头联合本市医院和企业共同申报，申报单位须提供与合作单位的正式合作协议；

4.Ⅱ类及以上医疗器械工程化样品/样机研制：本市企业，原型样品/样机已完成核心技术发明专利申报，或已获得3项以上实用新型专利，申报时须提供申报单位持有的专利及相关专利申报证明文件；

5.Ⅱ类及以上医疗器械的注册临床试验研究：本市企业，申报时须提供国家认可的第三方检测机构出具的检测报告。

1.通过“中国上海”门户网站（www.shanghai.gov.cn）进入“上海市财政科技投入信息管理平台”，网上填报项目可行性方案，并在线打印书面材料；

2.项目可行性方案连同附件材料，送至上海市科委办事大厅。

受理日期

具体时间以当年申报指南为准。2019年度项目网上填报起始时间为2018年10月18日9:00，截止时间为2018年11月6日16:30。市科委办事大厅集中接收书面材料时间为2018年11月1日至11月7日，每个工作日9:00-16:30。

 受理部门

上海市科委办事大厅

地址：徐汇区钦州路100号1号楼

联系方式：8008205114座机 4008205114手机 62129099-2257技术支持