什么是细胞和基因治疗（CGT）？有哪些应用优势？

如何看待目前CGT研究发展现状和未来发展趋势？其面临的挑战有哪些？

与传统生物药相比，CGT产品不同的研发、生产、流通和使用方式给科学监管带来了哪些挑战？

如何根据CGT产品的特点开发创新监管技术，构建科学监管体系？

本期Science Café活动聚焦CGT为代表的新兴治疗技术，围绕其研发现状、面临的挑战以及产业发展等话题，邀请上海市药品和医疗器械不良反应监测中心王方敏研究员、赫尔辛基大学娄艳茹教授和上海市食品药品安全研究会副会长高惠君研究员，与大家共同探讨“细胞基因治疗与监管科学”。

【活动日程】

13:00-13:30  签到

13:30-14:00  主题报告1

《干细胞体内应用的研究与挑战》娄艳茹 赫尔辛基大学客座教授

14:00-14:30  主题报告2

《细胞治疗药物的研发与监管》王方敏 上海市药品和医疗器械不良反应监测中心研究员

14:30-15:00  圆桌交流

王方敏、娄艳茹、高惠君

15:00-15:30  自由讨论

【活动时间】

2023年6月21日（周三）13:00-15:30

【活动地点】

环科路999弄浦东国际人才港5号楼3楼路演厅（近地铁13号线学林路站）

【报名方式】

步骤一：扫描下方二维码，填写报名信息。

步骤二：添加小助理微信号（微信号：pitc2016），发送暗号：细胞基因治疗，经确认后邀请加入本期活动群。

【组织架构】

主办单位

上海市药物研发协同创新中心

浦东国际人才发展中心

支持单位

恺思俱乐部

复旦大学校友会光华生命健康分会

上海张江生物医药基地开发有限公司

嘉宾简介

曾担任复旦大学药学院临床药学与药事管理系研究员，博士生导师。现任中国整形美容协会干细胞研究与应用分会第二届理事会常务理事以及医学参考报干细胞与再生医学专刊第二届编委会编委。长期从事分子内分泌、人多能干细胞、组织工程、类器官、CRISPR 基因组编辑、再生医学等相关领域研究。曾在芬兰和中国主持科研项目19项，获得科研经费总计116万欧元和169万元。已发表SCI论文54篇，其中27篇论文是组织工程和干细胞领域，其他是内分泌领域；H-index是26，论文总被引用2413次（数据来自Scopus，2023.4.20）；授权国际发明专利9项，转化1项产品；荣获2015年芬兰科学院研究员奖、2008年芬兰科学院博士后研究员奖等。

毕业于上海医科大学药学院药理专业，长期积极致力于药品审评审批制度改革和相关研究，参与过国家药监局多项药品注册相关法规和指南的起草，负责或参与完成了国家科技重大专项、国家药监局、上海市科委和上海市药监局等20余项课题，参编出版了《美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编》、《新型药物递释系统的工程化策略及实践》、《细胞治疗》等多本专业书籍，在药学、药理毒理和临床研究各专业领域均有较丰富的经验，曾多次赴国家药监局和药审中心协助工作，为国家GCP检查员、GLP检查员、药品注册检查员和GMP检查员，正高级工程师。曾兼任国际制药工程协会（ISPE）中国区第五届理事、化药委员会委员，现兼任《中国新药与临床杂志》第十一届编委、上海市药学会药物临床试验专委会副主任委员。

现任上海市食品药品安全研究会副会长，上海市药学会药事管理委员会理事，曾任上海市医疗器械检验研究院党总支副书记、上海市食品药品监督管理局科技情报研究所副所长。毕业于上海第一医学院药学系，长期从事食品药品安全监管技术和政策法规的研究。完成科技部、国家药监局、商务部以及上海市科委委托的食品、药品、化妆品、医疗器械安全监管及法规相关的多项课题研究。组织和参与编撰出版了《食品药品安全与公共政策研究报告》（2008-2015共7辑）、《中国常用药品集》、《食品药品安全监管工作指南》、《社区用药指南》等书籍。担任《上海医药》等杂志的编委。

Science Café 沙龙

Science café 沙龙是由上海市药物研发协同创新中心与浦东国际人才发展中心共同举办，集信息交流、头脑激荡、创意融合的跨界协调合作的平台。一期一会，一杯咖啡，汇聚集体智慧，多角度探讨生物医药的创新前沿话题。自2014年起，已累计举办40余期品牌沙龙活动。

若您有感兴趣的生物医药创新前沿话题或有合作意向，欢迎通过以下方式与我们取得联系，期待与您携手共进。

联系人：凌女士

联系电话：58336301、15000788873