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推动高质量创新研发,复宏汉霖让更多创新成果惠及全球患者
2024-03-23

近日,复宏汉霖发布2023年度业绩,于业绩期内实现营业收入约人民币53.949亿元,较去年同期增长约67.8%,净利润达5.460亿元,这是继2023上半年首次实现半年度盈利之后,公司首次实现全年盈利。此次盈利主要源于公司核心产品陆续实现商业化销售后持续销量扩大,2023年产品销售收入合计约人民币45.535亿元,同比增长70.2%。

截至目前,复宏汉霖已有5款产品在中国上市,2款产品全球上市,19项适应症获批,触达超过40个国家和地区,广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲和大洋洲,并惠及逾56万名患者。此外,公司现有50余个上市注册申请获中国、欧盟、美国、加拿大、新加坡、泰国等多个国家和地区药品监管部门受理,加速产品全球化进程。同时,公司秉持差异化的创新策略,持续丰富并优化产品管线,2023年度研发投入约人民币14.336亿元。

“我们不断推动一体化生物制药平台性能提升,全面筑牢高质量发展根基,赋能公司跑出发展‘加速度’。”复宏汉霖董事长、执行董事张文杰表示,公司深化经营策略和管理流程,多维提升运营效能,正稳步向成为高质量发展的国际化创新生物制药企业的宏伟目标迈进。

据悉,复宏汉霖抗肿瘤核心产品汉曲优®延续强劲增长势头,其中,国内市场份额持续攀升,全年达成销售收入约人民币26.444亿元,同比增长56.1%。2023年,汉曲优®海外市场销售收入进一步提高,约人民币0.926亿元,同比增长162.3%。作为国产生物药“出海”代表,汉曲优®已于40余个国家和地区获批上市,包括英国、德国、西班牙、法国、意大利等,是获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。同时,该产品还被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保,进一步提升可及性。2023年,汉曲优®海外商业化版图成功新添泰国、菲律宾和巴西市场,其于美国、加拿大的上市申请亦已获得受理,有望于2024年获批上市,进一步惠及全球更多患者。

同时,自主研发创新型单抗H药汉斯状®是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,并已在中国和印尼获批上市。2023年,该产品达成销售收入约人民币11.198亿元,同比增长230.2%。目前,H药已获批4项适应症,2023年新增获批广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC),迄今已惠及6万余名中国患者,该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。此外,H药的全球化步伐也在不断加速,截至目前H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。2023年12月,H药于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。同时,公司于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请,进一步推动H药在东南亚地区的上市进程等。

作为一家国际化的创新生物制药公司,复宏汉霖协同全球创新中心和产品开发团队,持续加码创新。截至目前,公司产品管线已涵盖超过50个分子,覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式,并同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。未来将进一步深化全球战略布局,推动高质量创新研发,让更多、更高质量的创新成果惠及全球更多患者。

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