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花开上海,过敏性鼻炎高发如何应对?全球首个治疗季节性过敏性鼻炎IL-4Rα生物制剂已在这些落地医院投用
2025-03-13


进入春季,很多人会“定时”开启过敏性鼻炎模式,反复喷嚏,鼻塞、鼻痒、流鼻涕,还常伴有眼睛痒、流泪和结膜充血等眼部不适。春季过敏,属于季节性的过敏性鼻炎,常见过敏原为花粉、真菌等季节性吸入过敏原。春暖花开时节,季节性过敏原增多,患有季节性过敏性鼻炎的患者应如何治疗?

近期,一款国内自主研发的创新药带来突破性治疗选择。由康诺亚生物医药科技有限公司(以下简称“康诺亚”)自主研发的1类创新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液),于今年2月初获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎,成为全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。这也是该药物继2024年9月、2024年12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个适应症。目前,该药物已进入上海地区多家医疗机构。

康诺亚是一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司。该公司聚焦自身免疫疾病、肿瘤、神经退行性疾病治疗领域,搭建差异化产品管线,研发多款潜在同类首创或同类最佳的候选药物。上海康诺亚医药科技有限公司位于张江,自2018年成立以来,快速发展,人才团队持续壮大,规模体系不断升级,现拥有临床研究、质量研究、商业化等专业团队,以及进行生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究的专业化实验室。

位于浦东新区张江的康诺亚上海实验室

张江科学城作为上海科创中心的核心承载区,汇聚了丰富的科研资源与政策支持。张江正在加快生物医药高端环节布局,聚焦基因治疗、高端生物制品、创新化学药和高端制剂,大力发展基因药物、新型疫苗等生物技术类药物,加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术研究和转化。张江的科研资源、人才储备及政策环境为康诺亚的研发管线推进提供了关键支持,未来将进一步通过产学研合作强化其在全球创新药领域的竞争力。

过敏性鼻炎的速发相反应(急性鼻部症状)、迟发相反应(持续鼻堵)均与Th2型炎症相关。康悦达®(司普奇拜单抗)是全球首个获批用于治疗经鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂,能够通过与IL-4Rα相结合,同时阻断IL-4和IL-13信号通路,抑制Th2型炎症,有效控制鼻部和眼部过敏症状,为季节性过敏性鼻炎治疗带来新的突破。

康悦达®(司普奇拜单抗)治疗中重度季节性过敏性鼻炎的III期临床研究显示:

快速、强效控制鼻部过敏症状

首次用药2天后,鼻塞症状快速缓解;4天后,鼻部整体症状显著改善。相较于鼻喷激素及口服抗组胺药物的联合治疗,司普奇拜单抗组患者每日鼻塞、流涕、鼻痒、打喷嚏的鼻部症状均得到持续显著缓解。第一次治疗后,近一半患者达到轻度甚至完全缓解状态。

持续、显著缓解眼部过敏不适

首次用药后,司普奇拜单抗组患者每日眼痒/灼热、流泪、眼红等症状均有明显改善。第二次治疗后,近90%患者眼部症状达到轻度甚至完全缓解状态。

安全性良好

康悦达®(司普奇拜单抗)治疗组与安慰剂组治疗期间不良事件发生率相当,绝大多数TEAE(治疗期间不良事件)为轻度或中度,安全性较高。

康悦达®(司普奇拜单抗注射液)

康悦达®(司普奇拜单抗)是处方药,目前上海本地患者可前往以下医疗机构,经医生诊断后用药:

上海市浦东新区浦南医院

上海交通大学医学院附属仁济医院

上海市皮肤病医院

上海市第一人民医院

上海市第六人民医院

上海市第九人民医院

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

上海交通大学医学院附属瑞金医院

上海交通大学医学院附属新华医院

上海长海医院

上海长征医院

复旦大学附属华山医院

复旦大学附属中山医院

上海市宝山区罗店医院

上海嘉会国际医院

上海和睦家医院

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